Synalar Rectal Simple: crema con corticoide para las hemorroides

Qué contiene Synalar Rectal Simple

Cada gramo de crema contiene 0,1 mg de fluocinolona acetónido, es decir, un 0,01 %. Según su ficha técnica, es un corticoide sintético con propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras, que reduce la salida de líquido de los vasos, la hinchazón y las molestias. Es una crema blanca que se presenta en tubos de aluminio de 30 y 60 g, con una cánula para aplicarla dentro del recto cuando hace falta.

No lleva lidocaína ni ningún otro anestésico local. En eso se diferencia de Antihemorroidal Cinfa, una pomada que asocia un corticoide a benzocaína, a un antibiótico y a un astringente. Entre los excipientes de Synalar Rectal Simple figuran el alcohol cetílico y el alcohol estearílico, que pueden causar reacciones locales como la dermatitis de contacto, y el parahidroxibenzoato de metilo y de propilo, capaces de provocar reacciones alérgicas, a veces retardadas; cada gramo lleva además 150 mg de propilenglicol.

Indicación: hemorroides en adultos

La ficha técnica la indica para el tratamiento local sintomático de la inflamación anorrectal y del picor anal asociados a las hemorroides, solo en adultos: en niños y adolescentes no se han establecido su seguridad ni su eficacia, y no hay datos. Aunque su grupo terapéutico es el de los preparados tópicos para hemorroides y fisuras anales, la indicación autorizada de este medicamento menciona únicamente las hemorroides.

Como tratamiento sintomático, calma la inflamación y el picor, pero no elimina las hemorroides. Las medidas que alivian los síntomas, como la fibra o los baños de asiento, y las opciones que no necesitan receta se resumen en la guía de las hemorroides: tratamientos con y sin receta.

Con la marca Synalar se comercializan además cremas para la piel. Synalar Gamma 0,1 mg/g crema tiene la misma concentración de fluocinolona, pero su ficha técnica la autoriza para enfermedades de la piel sensibles a los corticoides, como la dermatitis atópica o la dermatitis de contacto, en adultos y niños desde 1 año. No conviene usar una en lugar de otra sin indicación médica.

Cómo se aplica la crema

En adultos se aplica 1 o 2 veces al día, después de evacuar. Primero se limpia con cuidado la zona afectada y se seca; después se pone una cantidad de crema equivalente a 2 cm sobre la zona anal o rectal, con una gasa limpia.

Si las hemorroides son internas, puede aplicarse con la cánula del envase: se enrosca en el tubo, se introduce la punta en el ano y se aplica una pequeña cantidad apretando ligeramente el tubo. Si olvida una aplicación, póngala en cuanto se acuerde y continúe como antes, sin aplicar una dosis doble.

Mientras la use, no ponga otras cremas o pomadas en la misma zona: la ficha técnica no describe interacciones, pero desaconseja aplicar otras preparaciones sobre el área tratada. La crema se conserva por debajo de 25 °C.

Siete días: cuándo revisar el tratamiento

Si los síntomas empeoran o persisten a los 7 días de tratamiento, la ficha técnica indica revisar la situación clínica. Alargarlo por cuenta propia tiene riesgos: el uso prolongado de corticoides tópicos, en cura oclusiva o con pañales, puede atrofiar la piel, las mucosas y el tejido subcutáneo, y usarlos mucho tiempo o en grandes cantidades puede producir efectos en el resto del organismo, como hipertensión, diabetes o síndrome de Cushing.

El prospecto describe los signos de un exceso de corticoide: grasa acumulada en el tronco y en la zona cervical, cara redondeada o retraso en la cicatrización, y también cataratas. Si aparecen, hay que interrumpir el tratamiento y el médico controlará la función suprarrenal. Una ingestión accidental puede acelerar el pulso y subir la tensión de forma pasajera; ante una sobredosis, consulte al médico o al farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, 91 562 04 20.

Contraindicaciones y precauciones

Si hay una infección en la zona, debe tratarse por separado; si no mejora enseguida, la crema se suspende hasta controlarla, porque los corticoides pueden potenciar las infecciones de la piel. La ficha técnica pide precaución con la mucosa muy dañada y en personas mayores o enfermos debilitados en fase aguda, que pueden ser más sensibles a sus efectos tóxicos. Si la crema irrita, hay que dejar de usarla.

Está contraindicada en estos casos:

• Alergia a la fluocinolona acetónido o a alguno de los excipientes.
• Hemorragia hemorroidal, es decir, hemorroides que sangran.
• Infecciones de la zona causadas por bacterias, por virus, como el herpes, o por hongos.

Si las hemorroides sangran

El sangrado hemorroidal es una contraindicación de esta crema. Según el Manual MSD, las hemorroides internas pueden sangrar al defecar, normalmente en poca cantidad, pero quien sangra por el recto puede necesitar una sigmoidoscopia o una colonoscopia para descartar una enfermedad más grave, como un tumor.

Si sangra, si es la primera vez que tiene estas molestias o si la crisis no se parece a las anteriores, lo adecuado es una exploración en persona en su centro de salud. Ante un sangrado abundante, o con mareo o debilidad, acuda a urgencias o llame al 112.

Efectos adversos

A las dosis recomendadas, la ficha técnica indica que rara vez se ha asociado a efectos en el resto del organismo. Si nota la vista borrosa u otra alteración visual, el prospecto pide contactar con el médico: según la ficha técnica, puede deberse a cataratas, a glaucoma o a una enfermedad rara de la retina, la coriorretinopatía serosa central, que se han descrito con los corticoides.

Con la aplicación repetida de corticoides tópicos se han descrito estos efectos, sobre todo locales:

Embarazo, lactancia, conducción y control antidopaje

En el embarazo, la ficha técnica no recomienda el uso prolongado o en grandes cantidades por la posible absorción, y reserva el tratamiento a los casos en que el beneficio supere el posible riesgo; en animales, los corticoides han mostrado toxicidad para la reproducción. En la lactancia se desconoce si la fluocinolona pasa a la leche, y se aconseja precaución. Si está embarazada o da el pecho, consúltelo antes con su médico.

Su influencia sobre la capacidad para conducir es nula o insignificante. Los deportistas deben saber que la fluocinolona puede dar un resultado positivo en un control antidopaje.

Receta y financiación en España

En CIMA, el registro de la AEMPS, Synalar Rectal Simple consta como medicamento sujeto a prescripción médica, y sus dos presentaciones, de 30 y 60 g, están comercializadas. El Real Decreto Legislativo 1/2015 prohíbe vender por internet los medicamentos sujetos a prescripción, así que no existe una vía legal para obtenerla sin receta.

En BIFIMED, la consulta de financiación del Ministerio de Sanidad, las dos presentaciones figuran como excluidas de la financiación del Sistema Nacional de Salud desde el 1 de septiembre de 2012. La crema se paga, por tanto, en la farmacia, con receta pública o privada, y su precio lo indica el farmacéutico.

Cómo se solicita la receta online

La receta puede pedirse con el servicio Receta médica online, una vía que encaja sobre todo cuando un médico ya le diagnosticó las hemorroides tras explorar la zona y lo que tiene ahora es una nueva crisis del mismo problema. El cuestionario médico se rellena por escrito, sin videollamada ni llamada telefónica: en él conviene contar quién hizo el diagnóstico y cuándo, cómo son las molestias actuales, si hay sangrado, qué tratamientos ha usado y qué otros medicamentos toma. Para identificarse sirve el DNI, el NIE o el pasaporte.

El médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), revisa las respuestas y puede pedirle documentación, aconsejarle una exploración presencial o denegar la solicitud si los datos no permiten decidir con seguridad. Con una valoración favorable, la receta médica le llega en PDF por correo electrónico; lo que cuesta la valoración se muestra en el botón de solicitud y no incluye la crema.

Esa receta se reconoce en virtud del artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. En la oficina de farmacia, la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.