Tamsulosina: para qué sirve y cómo se toma

Qué síntomas trata la tamsulosina

Su única indicación autorizada son los síntomas del tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia benigna de próstata. El prospecto de Omnic los enumera: chorro débil, goteo, urgencia y necesidad de orinar a menudo, de noche y de día.

Bloquea los receptores adrenérgicos alfa 1, sobre todo los subtipos 1A y 1D, y así relaja el músculo liso de la próstata y de la uretra: la orina pasa con menos resistencia. Según la ficha técnica, aumenta el flujo urinario máximo y mejora los síntomas de vaciado y de llenado, con un efecto que se mantiene a largo plazo.

No está indicada en mujeres, y en menores de 18 años no se han establecido su seguridad ni su eficacia. Otros tratamientos de la próstata y de la vejiga se comparan en la página de medicamentos urológicos.

Omnic, Omnic Ocas y genéricos: cápsulas o comprimidos

Todos los medicamentos comercializados que solo contienen tamsulosina son de 0,4 mg, pero no tienen la misma forma farmacéutica: hay cápsulas de liberación modificada, como Omnic, o prolongada, y comprimidos de liberación prolongada, como Omnic Ocas, además de genéricos de cada tipo. La pauta exacta de cada genérico es la de su propio prospecto; la de las dos presentaciones de Omnic es esta:

Combinaciones con dutasterida o con solifenacina

Algunos medicamentos asocian la tamsulosina a la dutasterida, como Duodart 0,5 mg/0,4 mg, o a la solifenacina. También necesitan receta, y cada combinación es un medicamento distinto de la tamsulosina sola, con su propia ficha técnica.

Duodart está indicado en los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata y para reducir el riesgo de retención aguda de orina y de cirugía. Se toma una cápsula al día, unos 30 minutos después de la misma comida, sin masticarla ni abrirla. Está contraindicado en mujeres y en menores de 18 años; como la dutasterida atraviesa la piel, mujeres, niños y adolescentes deben evitar tocar cápsulas rotas.

Toma diaria, olvidos y ajustes de dosis

Con las cápsulas de Omnic, la toma va después del desayuno o de la primera comida del día. La ficha técnica lo explica: haber comido poco antes reduce la absorción de la tamsulosina, y tomarla siempre después del desayuno habitual hace que se absorba de forma más uniforme. Los comprimidos de Omnic Ocas, en cambio, pueden tomarse con o sin alimentos, y su ficha técnica advierte de que pueden verse restos del comprimido en las heces.

En los dos casos se tragan enteros, porque romperlos o masticarlos altera la liberación del principio activo. Si olvida la cápsula, el prospecto de Omnic permite tomarla más tarde ese mismo día; pasado un día entero, se sigue con la dosis habitual, nunca con dos juntas.

No se ajusta la dosis por insuficiencia renal, aunque se pide precaución con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, ni por insuficiencia hepática leve o moderada. Suele recetarse durante periodos largos y, según el prospecto, las molestias pueden volver si se abandona antes de tiempo: consulte al médico antes de dejarla.

Mareo y bajada de tensión: qué hacer

El mareo es uno de sus efectos adversos frecuentes y, como precisa el prospecto, aparece sobre todo al sentarse o al ponerse de pie: la tamsulosina puede bajar la tensión arterial y, en casos raros, provocar un desmayo. Ante los primeros síntomas de mareo o debilidad, la ficha técnica indica sentarse o tumbarse hasta que desaparezcan.

No hay estudios sobre la conducción, pero el prospecto pide no realizar actividades que exijan atención mientras dure el mareo. Una sobredosis puede bajar mucho la tensión; ante una toma excesiva o accidental, consulte de inmediato al médico o al farmacéutico, o telefonee al Servicio de Información Toxicológica, en el 91 562 04 20.

Eyaculación retrógrada y otros efectos adversos

Las alteraciones de la eyaculación son frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes. El prospecto de Omnic las explica así: el semen no sale por la uretra, sino que pasa a la vejiga (eyaculación retrógrada), o el volumen eyaculado se reduce o desaparece. Lo describe como un fenómeno inofensivo, pero conviene conocerlo antes de empezar para no confundirlo con otro problema.

Dos situaciones no admiten espera. Una erección no deseada, prolongada y dolorosa (priapismo) es muy rara y requiere tratamiento médico inmediato: acuda a urgencias. Una hinchazón súbita de la garganta o de la lengua con dificultad para respirar puede ser un angioedema: llame al 112. Tras la comercialización se han notificado además fibrilación auricular, arritmia, taquicardia y dificultad para respirar, sin que se haya podido determinar su frecuencia ni su relación con el fármaco. El resto de efectos, según la ficha técnica:

Si tiene prevista una operación de cataratas o de glaucoma

En algunos pacientes que toman o han tomado tamsulosina se ha observado, durante la cirugía de cataratas o de glaucoma, el síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS): la pupila se dilata poco y el iris pierde tono, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares. Ha ocurrido incluso en quien había dejado el tratamiento mucho antes.

El prospecto pide avisar al oftalmólogo si la toma, la ha tomado o piensa tomarla, y preguntar al médico si conviene aplazarla o suspenderla. Según la ficha técnica, dejarla 1 o 2 semanas antes se considera útil solo de forma anecdótica, sin que se haya establecido el beneficio de interrumpirla, y no se recomienda empezarla con una de estas operaciones ya programada.

Contraindicaciones y revisiones durante el tratamiento

Antes de empezar, la ficha técnica pide un examen médico que descarte otras enfermedades capaces de producir los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Incluye el tacto rectal y, cuando hace falta, la determinación del antígeno prostático específico (PSA), y esas exploraciones se repiten a intervalos regulares mientras dura el tratamiento. Si nunca le han explorado la próstata, lo razonable es empezar por su médico de cabecera o por un urólogo.

La tamsulosina está contraindicada en estos casos:

• Alergia a la tamsulosina o a alguno de los excipientes, incluido el angioedema causado por medicamentos.
• Antecedentes de hipotensión ortostática, es decir, de bajadas de tensión al cambiar de postura.
• Insuficiencia hepática grave.

Medicamentos que interaccionan con la tamsulosina

El hígado la transforma a través de las enzimas CYP3A4 y CYP2D6, y los fármacos que las frenan pueden elevar su concentración: con el ketoconazol, inhibidor potente del CYP3A4, la exposición se multiplicó por 2,8. Por eso la ficha técnica pide precaución con los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 y descarta los potentes en quien metaboliza lentamente por la vía del CYP2D6; el prospecto pone como ejemplos el ketoconazol y la eritromicina.

Sumar otro alfabloqueante puede bajar la tensión, y con los fármacos para la erección del grupo de los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 la cautela es parecida: la ficha técnica de Viagra pide estar estable con el alfabloqueante antes de empezar el sildenafilo y valorar iniciarlo con 25 mg. Más detalles en la ficha del sildenafilo y en la del tadalafilo.

Con el atenolol, el enalapril o la teofilina no se han descrito interacciones, y en la lista de su ficha técnica tampoco aparece el alcohol.

Financiación y qué se paga en la farmacia

En BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, todas las presentaciones de tamsulosina sola que se comercializan, Omnic y Omnic Ocas incluidos, constan como financiadas cuando se prescriben con receta del Sistema Nacional de Salud.

Esa financiación no alcanza a la receta que se obtiene con esta valoración, que es privada: el medicamento se paga en la farmacia, por separado, y su importe depende de la presentación. Lo que cuesta la valoración aparece en el botón de solicitud.

Cómo se pide la receta de tamsulosina

El servicio Receta médica online funciona con un cuestionario médico por escrito, sin videollamada ni llamada telefónica. En él conviene indicar qué presentación toma y desde cuándo, quién diagnosticó la hiperplasia, si le han hecho tacto rectal o PSA, qué otros fármacos usa (antifúngicos, antibióticos, alfabloqueantes, tratamientos para la erección) y si tiene prevista una operación de ojos. La identidad se acredita con DNI, NIE o pasaporte.

Las respuestas las lee el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), que puede pedirle un informe de urología o un PSA reciente, aconsejarle una consulta presencial o rechazar la petición cuando el cuestionario no basta para decidir sin riesgo. Con una valoración favorable, la receta médica le llega en PDF por correo electrónico.

Su reconocimiento se apoya en el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. Ya en la farmacia, la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, al que ese mismo artículo permite negarse cuando tiene dudas razonables sobre la autenticidad o la validez de la receta.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.